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二类医疗器械备案

郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来?

编辑:郑州资质办理 发表于 2021-03-18 15:32:59 浏览: 文章来源:小美熊会计公司
文章导读:郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来?主要看申请人是否具备专业知识,例如委托给小美熊,只需7个工作日就可以顺利拿证,如果您缺乏申请郑州二类医疗器械备案凭证经验...

郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来?主要看申请人是否具备专业知识,例如委托给小美熊,只需7个工作日就可以顺利拿证,如果您缺乏申请郑州二类医疗器械备案凭证经验,花费一个月申请郑州二类医疗器械备案凭证都很吃力,今天小美熊会计小编就给大家分享下关于郑州二类医疗器械备案办理流程时间,供大家参考:

郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来

总所周知,郑州二类医疗器械备案是按照国务院食品药品监督管理部门制定,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械需要经相关部门审批颁发的从业凭证,有时候,企业开展新业务,办理郑州二类医疗器械备案凭证的快慢直接影响公司业务的开展,那么你知道委托小美熊代办理郑州二类医疗器械备案凭证时间是怎么分配的吗,一起来看看吧~

郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来?

郑州二类医疗器械备案办理需要很久吗?其实,根据《医疗器械管理办法》规定,法定办理时限办理时间是需要20个工作日的,给我们办理资质基础材料之后,只需要办理时限3工作日。

1.企业申请整理郑州二类医疗器械备案给办理所需要的材料,并报送相关材料;

2.发证单位会在1-2个工作日完成郑州二类医疗器械备案申请材料初步审核,并向申请者发出受理通知书;

3.受理通过,监管部门将受理材料分送到许可证申请进行审核,并组织专家进行审核;

二类医疗器械备案办理要多久

4.受理后1日内做出是否批准经营决定。

郑州二类医疗器械备案申请除了企业可以自行办理之外,还可以委托给专业第三方代办机构办理,具体原因在于,申请郑州二类医疗器械备案,不仅需要了解郑州二类医疗器械备案申请的条件与材料,还有一些专业的技术表格需要填写,对于初次申请郑州二类医疗器械备案的企业来说,申请郑州二类医疗器械备案是有一定困难的,因此大部分郑州二类医疗器械备案申请企业会将资质申请委托给第三方代办机构申请,对于他们来讲,郑州二类医疗器械备案申请已经是熟门熟路,申请起来自然简单不少。目前小美熊经手的企业案例,郑州二类医疗器械备案最快下证周期不到一个星期。

综上所述,以上就是小美熊会计小编给大家分享的关于郑州二类医疗器械备案办理要多久可以审批下来的相关只是介绍,更多关于郑州二类医疗器械备案网上申报流程,请咨询网站在线顾问老师。

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编辑:郑州资质办理 2021-03-18 15:32:59 浏览:

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